大好評初版「医療機器への参入のためのガイドブック」の内容をより充実させ大改訂！
本書は、医療機器の規制制度や参入方法、市場、支援制度など医療機器の全貌をわかりやすく解説した手引書です。
今版では、内容を医薬品医療機器法に対応させ、統計データ等を最新情報にアップデート、福祉機器の項目を新たに追加したほか、医療機器産業の状況とその特徴、薬機法による医療機器規制の仕組みや保険制度による価格決定などの解説についても充実させました。

異業種から医療機器分野への参入を目指す企業や既に医療機器に関わっている方などが、医療機器産業の全体像を把握するのに最適な一冊です。

【著者】NPO法人医工連携推進機構(’17.11)
【判型・頁】A5判・243頁
【定価】本体3,000円＋税
【発売日】2017年11月27日

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《目次》
第1章　医療機器とは
　　1.医療機器の種類と特徴
　　2.医療機器の市場
　　3.医療機器産業の状況

第2章　医療機器ビジネスの特徴
　　1.医療機器ビジネスへの参入
　　2.医療機器商品化のプロセス
　　3.参入のきっかけをどこに求めれば良いか
　　4.新規参入に成功した企業
　　5.福祉機器のビジネス

第3章　医薬品医療機器法による医療機器の規制
　　1.医薬品医療機器法による規制
　　2.製造販売業
　　3.製造業
　　4.製造販売の承認･認証･届出
　　5.ＱＭＳ
　　6.その他の規定

第4章　医療保険制度と医療機器の価格
　　1.国民皆保険制度における保険診療
　　2.技術料とは
　　3.保険医療材料とは
　　4.特定保健医療材料の価格
　　5.保険適用に関する相談窓口

第5章　PL法
　　1.PL法とは
　　2.PL法の概要
　　3.医療機器の事故例
　　4.欠陥とは
　　5.PL対策
　　6.PL保険

第6章　医療機器参入に関する支援制度
　　1.政府による医療機器産業の振興
　　2.医療機器産業の支援策
　　3.医療機器業界団体の活動
　　4.民間団体による支援
　　5.医療機器関係の展示会
　　6.その他の問い合わせ先

更新日：2017/11/22